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Guantes de protección - Propiedades electrostáticas. Esta norma regula los requisitos de rendimiento de los guantes de protección utilizados en entornos explosivos. La resistencia de contacto de estos guantes debe ser inferior a 108?.
EN 16523
Determinación de la resistencia de los materiales a la permeación por productos químicos - Parte 1: Permeabilidad por productos químicos líquidos potencialmente peligrosos en contacto continuo.
EN 374
La serie de normas EN 374 se divide en EN 374-1, 374-4 y 374-5. Regula los requisitos de los guantes de protección que ofrecen protección contra productos químicos y microorganismos. Los guantes que cumplen con esta norma son EPI de categoría III.
EN 374-3
Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos: Determinación de la resistencia a la permeación por productos químicos. La norma EN 374-3:2003 ha sido retirada y ya no se utiliza. Ha sido sustituido por el EM 16523.
EN 407
Guantes de protección y otros equipos de protección de las manos contra los riesgos térmicos (calor y/o fuego).
EN 455
La serie de normas EN 455 describe los requisitos y criterios de calidad de los guantes médicos desechables.
EN 455-1
Guantes médicos de un solo uso - Parte 1: Requisitos y pruebas de estanqueidad.
EN 455-2
Guantes médicos de un solo uso - Parte 2: Requisitos y pruebas de las propiedades físicas.
EN 455-3
Guantes médicos de un solo uso - Parte 3: Requisitos y pruebas para la evaluación biológica.
EN 455-4
Guantes médicos de un solo uso - Parte 4: Requisitos y pruebas para determinar la durabilidad mínima.
EN ISO 13485
Productos sanitarios - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios.
EN ISO 14971
Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios.
EN ISO 15223-1
Productos sanitarios - Símbolos para uso en la información que debe proporcionar el fabricante - Parte 1: Requisitos generales.
EN ISO 374-1
EN ISO 374-1: Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos peligrosos - Parte 1: Terminología y requisitos de rendimiento para los riesgos químicos.
EN ISO 374-2
EN 374-2: Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos peligrosos - Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración. La norma EN ISO 374-2 regula el método de ensayo para los guantes de protección destinados a proteger contra los microorganismos (bacterias y hongos).
EN ISO 374-4
EN 374-4: Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos - Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos.
EN ISO 374-5
EN ISO 374-5:2015: Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos peligrosos - Parte 5: Terminología y requisitos de rendimiento para los riesgos debidos a los microorganismos.
EN ISO 9001
Sistemas de gestión de la calidad: Requisitos La norma ISO 9001 está reconocida en todo el mundo. Define y especifica los requisitos mínimos para una gestión eficaz de la calidad en una empresa.
EPI Cat. I
Los productos de la categoría I ofrecen protección contra riesgos bajos, como el contacto con agentes de limpieza poco agresivos o el contacto prolongado con el agua.
EPI Cat. II
Los productos de la categoría II ofrecen protección contra los riesgos que no figuran en las categorías I o III.
EPI Cat. III
Los productos de la categoría II ofrecen protección contra riesgos que pueden tener consecuencias graves, como la muerte o daños irreversibles para la salud.
Equipo de protección personal (EPP)
Los equipos de protección individual (EPI) son equipos que lleva o tiene una persona para proteger al usuario (portador) de los riesgos para su salud o seguridad.
Estéril
Los materiales son estériles si están libres de gérmenes vivos y reproducibles.
EUDAMED
En la EUDAMED (Base de Datos Europea de Productos Sanitarios), los datos sobre productos sanitarios y sus operadores económicos se gestionan de forma centralizada a nivel europeo.
Examen de tipo UE
El examen de tipo de la UE forma parte del procedimiento de evaluación de la conformidad. Estas pruebas son realizadas por un Organismo Notificado. Estas pruebas deben realizarse, por ejemplo, para los EPI de las categorías II y III, así como para los productos sanitarios que no corresponden a la clase I.